Оксфордският унивеситет и компанията AstraZeneca признаха за грешка, която ще окаже влияние върху реалните резултати от тяхната ваксина срещу коронавирус. AstraZeneca обясниха, че при групата доброволци, която е получила две пълни дози, ваксината е била 62% ефективна, а при групата, която е получила ниски дози - 90%. Производителите са комбинирали двата резултата и така ефективността на ваксината станала 70%.
В прессъобщение на AstraZeneca от понеделник става въпрос за ''убедителни доказателства, че ваксината действа“. Цените на акциите на фармацевтичната компания обаче паднаха, тъй като прессъобщението не представя резултати от нито едно мащабно клинично изпитване от фаза 3, какъвто беше случаят с ваксините на Pfizer и Moderna. Вместо това данните на Окфордската ваксина са сглобени от две отделни проучвания: едно във Великобритания, което е било проведено през май, и друго в Бразилия, започнало в края на юни. Тези две проучвания се различават съществено едно от друго: не е имало стандартизирана схема на дозиране в рамките на изпитванията, нито са били предоставени едни и същи ''контролни'' инжекции за доброволците, които са получили плацебо ваксината. Фактът, че вероятно се е наложило комбиниране на данните от двете проучвания, за да се получи достатъчно убедителен резултат, е първият червен флаг за неясното бъдеще на препарата.
Грешката при дозирането е установена, след като учените забелязали, че някои от доброволците не са произвели достатъчно силен имунен отговор на ваксината, което накарало изследователите да анализират доставките на получените дози и да установят, че са били погрешно изчислени, обясни д-р Менелас Пангалос, изпълнителният директор на AstraZeneca.
AstraZeneca и Оксфорд вече са информирали регулаторите във Великобритания, САЩ и Европейския съюз за грешката в дозирането.
''Грешката всъщност е без значение“, каза д-р Пангалос. "Дори да гледате данните от пълните дози, те казват, че ваксината е над 60% ефективна, което отговаря на праговете за одобрение".
2740 души са били инжектирани с половин доза от ваксината, а след това с пълна доза, посочват от AstraZeneca. Общо 8 895 души са получили две пълни дози. Никой от групата с ниски дози не е бил над 55-годишна възраст. От компанията обясняват, че младите хора развиват по-силен имунен отговор и според тях това е е причината ваксината да се е оказала по-ефективна, а не размерът на дозата.
