Медия без
политическа реклама

ЕС може да одобри ваксината на AstraZeneca до 29 януари

България чака 4,5 млн. дози от този продукт

12 Яну. 2021Обновена

Ваксината на "АстраЗенека" може да получи одобрение от Европейската агенция по лекарствата на 29 януари. Компанията подаде днес дългоочакваното  заявление за пазарно одобрение в Европейската агенция по лекарствата. Така първата компания, подала документи пред ЕМА, вече е на финалната права. Това е ваксината, от която България очаква най-големите количества, обявявани досега - 4,5 млн. дози. 

Оценката на ваксината на "АстраЗенека" ще продължи по ускорен график, очаква се становището за разрешаване на пускането й на пазара ще бъде издадено до 29 януари при условие, че предоставените данни за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината са достатъчно надеждни и пълни и, че цялата допълнителна информация, необходима за попълване на оценката, се предостави незабавно. Краткият срок е възможен, защото EMA вече е запозната с част от данните за ваксината по време на предварителния преглед. Става дума за лабораторни проучвания (неклинични данни), данни за качеството на ваксината (за съставките и начина, по който е произведена) и някои доказателства за безопасността и ефикасността от обобщен анализ на междинни клинични данни от четири клинични изпитвания в Обединеното кралство, Бразилия и Южна Африка, припомнят от агенцията. 

Подаването на заявлението за пазарно одобрение на ваксината на АстраЗенека се забави след извършени междинни проучвания, които според компанията показват, че ефикасността може да е над първоначално обявената. От компанията обявиха, че ефикасността се увеличава до 90%, ако при първото инжектиране се постави половин доза, последвана от цяла дози при второто ваксиниране. Първоначално обявената ефикасност бе 70,4%. Каква е ефикасността, доказано по безспорен път, ще стане ясно след получаването на пазарното одобрение за разпространение на ваксината на територията на ЕС. 

Европейският съюз има сключен предварителен договор за закупуването на 400 млн. дози от тази ваксина. Тя се съхранява в нормални условия в хладилник и логистиката е далеч по-лесна от тази при ваксините на Пфайзер/БиоНТех и Модерна. Ваксината е класическа векторно базирана ваксина, като втората доза следва да се постави до 28 дни. Първата доставка от тази ваксина, която България очаква, е много голяма - 500 000 бройки. Ако това стане през февруари, масовата ваксинация на хронично болни и възрастни ще може да започне вероятно по-рано от обявеното. 

Началото на ваксинирането може да е започнало в част от света, но колективен имунитет няма да бъде постигнат през 2021 г. Такова предупреждение отправи Световната здравна организация. Научният съветник в СЗО Суми Сваминатан предупреди, че дори няколко държави да успеят да го направят, световното обществено здраве няма да е в безопасност, тъй като останалата част от жителите на света няма да са защитени.

За постигане на колективен имунитет е нужно да бъдат ваксинирани поне 70% от населението. Има държави, които смятат, че през пролетта или лятото могат да се справят със задачата - Израел и Дания, а Великобритания се надява да е постигнала това до есента.

Германският канцлер Ангела Меркел заяви, че стриктните мерки за ограничаване на COVID-19 трябва да останат в сила за още 8-10 седмици, предаде "Билд", позовавайки се на източник, присъствал на вътрешното заседание на работната COVID група. Меркел е посочила пред депутати от нейната консервативна партия, че очаква локдаунът в Германия, целящ да ограничи разпространението на коронавируса, да продължи до началото на април.

Канцлерът е изразила притеснения по отношение на разпространението на новия щам на коронавируса, който произхожда от Великобритания, пише още изданието. Меркел е прогнозирала десетократно увеличаване на честотата на заразяване с вируса до Великден, ако Германия не постави под контрол неговото разпространение.

"Ако не успеем да спрем този британски вирус, тогава ще имаме десетки пъти повече случаи до Великден. Нуждаем се от още осем до десет седмици на строги мерки", цитира "Билд" Ангела Меркел.

Досега Германия е регистрирала над 1 900 000 коронавирусни инфекции, като над 41 000 смъртни случая се дължат на COVID-19. В края на миналата седмица в страната се наблюдаваше най-рязко увеличение както по отношение на новите случаи, така и на смъртните случаи, откакто започна пандемията в страната.
 

Варшавският медицински университет ще бъде глобен, защото е ваксинирал срещу Ковид-19 изтъкнати личности и политици извън установения ред, според който в първата група за ваксинация са медиците. Това съобщи министърът на здравеопазването Адам Неджелски. В страната до момента са ваксинирани над 203 хиляди души, а за тази седмица се планирани още 250 хиляди.

Правителството на Полша реши да възобнови присъствените занятия за малките ученици , които от ноември са на дистанционно обучение. От 18 януари децата от 1-ви до 3-ти клас се връщат в училище. От 28 декември до 17 януари в страната действа общонационална карантина. Работят само търговските обекти за лекарства, храни и стоки за бита. Ресторанти и кафенета продават храна само за вкъщи.

Снеговалежите в Испания забавиха доставката на ваксини. Нова пратка от 350 000 дози от ваксината на Пфайзер/Бионтех пристигна на няколко испански летища, но дозите за Мадрид трябваше да бъдат пренасочени към северния град Виктория. След забавянията заради новогодишните празници испанските здравни власти се надяваха да ускорят ваксинацията тази седмица. Към днешна дата са поставени малко над половината от 750 хиляди дози, получени в страната.

От петък, 15 януари, Австрия въвежда задължителна онлайн регистрация преди влизане в страната. Задължението е валидно и за австрийските граждани. Остава 10-дневната карантина, която може да бъде прекратена с отрицателен PCR тест след петия ден. Лицата, които идват от държава, в която има ниска заболеваемост от коронавирус, не подлежат на карантина, но трябва да се регистрират. Списъкът с тези държави непрекъснато се актуализира в зависимост от епидемичната обстановка в тях. Изключения за регистрация има за хората, които влизат ежедневно в Австрия за работа, минаващите транзит и пристигащите по наложителни семейни причини са освободени от регистрация и карантина.

При онлайн регистрацията се попълват имената, данни за контакт и точното местонахождение преди влизане в Австрия. Освен това трябва да се упомене адресът в Австрия и да се отбележи предполагаемата продължителност на престоя в Австрия. Ако лицето е направило PCR тест в чужбина, което при командировките е предпоставка за освобождаване от карантина, може да го приложи електронно към регистрацията. Формулярът се намира на електронната страница www.oesterreich.gv.at на немски и английски. От 15 януари влизащите в Австрия са длъжни да представят на контролните гранични власти електронно или разпечатано на хартия потвърждение за попълнен и изпратен формуляр.

Въпреки че в Израел действа трети национален локдаун, в страната бе регистриран нов рекорден ръст за денонощие на заразените с коронавируса, съобщи днес израелското здравно министерство. Установени са нови 9589 случая с Covid-19, което е 7,6% от всички тествани. От началото на пандемията в страната с население 9,2 милиона са регистрирани над 500 000 случая на инфектирани.

От две седмици на израелците е забранено да се отдалечават от жилищата си на повече от един километър с някои изключения. Затворени са училища, някои предприятия и търговски центрове, а заведенията за хранене могат да правят само доставки.

Израелските власти се надяват, че бързата имунизация на населението допълнително ще спомогне за намаляване на новите случаи. По данни на уебсайта Our World in Data Израел е световен лидер по относителен дял на ваксинираните (21,38 на 100 жители), следван от ОАЕ и Бахрейн. Имунизационната кампания в страната започна на 20 декември първо сред хората от рисковите групи. Предстои имунизиране на хората на възраст 55-60 години и на учителите. Премиерът Бенямин Нетаняху заяви, че до март всеки над 16-годишен израелец ще има възможност да се ваксинира срещу Covid-19.

Последвайте ни и в google news бутон

Ключови думи:

"Астра Зенека", ваксина

Още по темата