Ще има ли ваксина скоро?
Въпреки глобалната конкуренция за разработване на ваксина срещу коронавируса експертите са на мнение, че такава няма да има в рамките поне на 12-18 месеца. Надпреварата започна на 10 януари, когато китайски учени публикуваха пълния генетичен код от 30 000 знака на SARS-CoV-2 - новия коронавирус, който причинява COVID-19. Това позволи на учените да правят синтетични версии на вируса, а не да чакат да им бъдат изпратени проби, и около 80 фармацевтични гиганта, малки лаборатории и правителствени организации започнаха да търсят лекарство.
Биотехнологичният стартъп Moderna от Кеймбридж, щата Масачузетс, е в процес на разработка на ваксина, която беше инжектирана на 43-годишна жена от Сиатъл в средата на март. Така бе подобрен рекордът за най-бързо тестване на подобен препарат върху хора. Оттогава и още няколко други лаборатории започнаха клинични изпитания. Президентът на САЩ Доналд Тръмп обеща да "намали бюрокрацията", която според него бави разработката на ваксина. Учените обаче казват, че бюрокрацията и безсмислените правила не са причина, за да не бъде изпълнено искането му през лятото да има ваксина.
Каква е причината за забавянето?
Преди една ваксина да бъде поставена на милиони хора, учените трябва да направят тестове, за да се докаже, че тя наистина защитава срещу определен патоген и няма сериозни странични ефекти. При нормални обстоятелства е необходимо около десетилетие една ваксина да получи одобрението на американската Федерална агенция за контрол на храните и лекарствата. В ход е надпревара за изследване на коронавируса, която до голяма степен е благодарение на Коалицията за иновации при подготовка за епидемии - базирана в Норвегия организация, създадена през 2017 г. и помагаща на лаборатории като Moderna да направят план за "прототипи" на патогени. Въпреки че учените отчаяно искат да спасят човешки животи, бързата работа може да има коварни последствия. (Пациенти в изключително тежко състояние могат да получат неодобрено лечение по изключение от "състрадание", но ваксините се поставят на хората, преди да се разболеят.) Ваксина за свински грип през 1976 г. предизвика при стотици хора рядко нервно разстройство, а от ваксина за птичия грип H1N1 през 2019 г. някои европейци развиха нарколепсия (б.р. - рядко срещано мозъчно увреждане, при което човек заспива внезапно). Някои неуспешни ваксини пък направиха хората, на които са поставени, по-уязвими към дадена болест. Ваксината в процес на разработка за Тежкия остър респираторен синдром (ТОРС) пък беше изоставена, след като мишките започнаха да умират от нея.
Как се прави ваксина?
Не съществуват ваксини за коронавируси, но нова технология ускорява процеса на разработката; три часа след като Китай публикува генома на COVID-19, компанията Inovio Pharmaceuticals от Сан Диего използва компютърен алгоритъм, за да изготви характеристиките на бъдеща ваксина. Превантивните ваксини използват мъртви или отслабени патогени, за да подготвят имунната система да се бори с болестите - в случая с COVID-19, като я учат да разпознава „шиповете“ на протеина на коронавируса, които се прикрепят към клетките. Това разпознаване подсказва на белите кръвни клетки да произвеждат антитела, които могат да се преборят с истинска инфекция. Стартъпът Moderna търси оригинален подход: инжектира молекули с матрична РНК (мРНК), които кодират инструкции за изграждане на подобни на коронавируса протеини, така че да могат да бъдат разпознати като чужди заплахи.
Колко време ще отнеме тестването?
Клиничните изпитания обикновено се извършват в три фази. Първо, на около 50 здрави доброволци се плаща по 1100 долара, за да бъдат инжектирани с разработваната ваксина, а след това се наблюдава дали произвеждат антитела без нежелани странични ефекти. Ако това е успешно, няколкостотин души получават ваксината, като внимателно се изучават имунният им отговор и страничните ефекти. В третата фаза се тестват няколко хиляди души: половината получават ваксината, а на другата половина се дава плацебо; ако ваксинираните не се разболеят или се разболеят с много по-ниска честота, то ваксината е готова за одобрение от Федералната агенция за контрол на храните и лекарствата. Всичко това може да отнеме от 8 до 12 месеца. Ако и когато бъде одобрена ваксина срещу коронавируса, незабавно възникват и други проблеми: Кой ще я получи първи? И кой ще плаща за ваксинации, ако хората не са осигурени? Производството на милиарди дози от една ваксина ще отнеме месеци, а богатите държави могат да съхраняват ограничени количества. Ваксинирането на всички американци може да струва 165 млрд. долара.
Кой е най-близо до създаването на ваксина?
Някои от най-обещаващите ваксини се основават на доказана наука. Janssen, белгийското фармацевтично дъщерно дружество на Johnson & Johnson, разработва ваксина по модела на успешен препарат срещу ебола. Компанията Inovio от Сан Диего и базираната в Мериленд Novavax разработват ваксини на базата на вече разработени срещу Близкоизточния респираторен синдром (MERS) - болест, предизвиквана от коронавирус, подобна на COVID-19. В Китай 1000 учени работят върху ваксина и са започнали над 200 клинични проучвания, за да тестват всичко - от антигрипни лекарства до древна китайска медицина с билки. Подходът на Moderna с мРНК се използва и от немската компания CureVac; германски държавни чиновници обвиниха президента Тръмп, че се опитва да отмъкне учени от CureVac и интелектуалната им собственост, за да могат САЩ да ги използват ексклузивно.
Какъв е реалният срок?
Разработват се десетки ваксини, а случаите на COVID-19 се очаква да достигнат своя пик в САЩ месеци преди да бъде одобрена дори и една от тях. Учените се надпреварваха да създадат ваксина за ТОРС в началото на 2000 г. и за MERS през 2012 г., но ги изоставиха, когато разпространението на тези зарази бе овладяно. Експертите имат по-мрачни очаквания за продължителността на коронавируса, което означава, че дори да бъде готова след година, ваксината все още ще може да спаси милиони човешки животи. При големия брой на заразени и жертви надпреварата за ваксини изисква и огромно търпение. "Лягам си с мисълта, че сме постигнали някакъв напредък, но всяка сутрин се будя с усещането, че все повече изоставаме", споделя президентът на Moderna Стивън Ходж.
Обещаващи лечения
Очаква се преди създаването на ваксина, да бъде открито лечение, което да намали въздействието на COVID-19, но лекарите на първа линия предупреждават да не се таят големи надежди за това. „Нямаме представа какво работи или не в този момент“, казва инфекционистът Андре Калил от Медицинския център към Университета в Небраска. Той ръководи американски клинични изпитвания на едно от най-обещаващите лечения на ебола - антивирусното лекарство Remdesivir. През февруари американeц, инфектиран с коронавируса на борда на круизния кораб Diamond Princess, се съгласи да бъде първият доброволец при д-р Калил.
Други антивирусни препарати вече се използват в борбата срещу ХИВ и малария. Тестове пък се фокусират върху лекарства за белодробни възпаления и лечения на базата на антитела, сред които и използването на богат на антитела кръвен серум, взет от излекувани от коронавируса. Един излекуван може да осигури достатъчно серум за между 1 и 10 души. Екипът на университета "Джон Хопкинс" получи в средата на март одобрение от Федералната агенция за контрол на храните и лекарствата, за да тества този подход. „Това е реално... След осем седмици може да имаме нещо полезно“, казва ръководителят на екипа Артуро Касадевал.
