"Преди две седмици заключихме на базата на междинни резултати, че ползите от използване на ваксината надхвърлят рисковете. Позицията ни не се е променила оттогава насам". Това обяви Европейската агенция по лекарствата днес на пореден брифинг за продължаващите анализи на продукта на "АстраЗенека".
В Европа има редица случаи на рядко заболяване, свързано с нивото на тромбоцити, съсирването на кръвта и образуването на тромби, наблюдавано сред някои ваксинирани, главно жени. Това предизвика нови проблеми за британско-шведската компания, като някои държави преобърнаха указанията си и докато преди забраняваха "АстраЗенека" за възрастните, сега не я препоръчват за по-младите.
"Експертите не успяха да идентифицират специфични фактори като възраст, пол, предишни заболявания. Продължава да няма твърдо свидетелство за връзка между ваксинацията и изключително редките случаи на тромбози. Няма основание да се ограничава ваксината в която и да е възрастова група", обяви още европейският регулаторен орган. "Продължаваме да изследваме ефикасността и безопасността на ваксините през цялото съществуване на ваксината на пазара. Няма краен срок за наблюдение", увериха изпълнителният й директор Емер Кук.
В понеделник е била проведена среща на експертно ниво с независими специалисти, представители на широк спектър от специалности в медицината като хематолози, невролози и епидемолози. На срещата са обсъждани възможни механизми за възникване на тези случаи, доколко има възможни рискови фактори и има ли нужда от събиране на допълнителни данни, обясни тя.
Проучваният в момента нежелан ефект се наблюдава повече сред жени под 55 г., но не знаем на какво се дължи това. В момента нямаме доказателства за връзка с ваксината, коментира Кук. "Не препоръчваме да не се ползва при бременни жени, но препоръчваме да се консултират с лекуващия лекар, преди да вземат каквато и да е било ваксина", каза шефът на агенцията. На въпрос оправдано ли е да се ограничава ваксинацията, тя отговори, че преценката е отговорност на отделните правителства.
Броят на случаите на церебрална венозна тромбоза (CVST) към 22 март е 62 в световен мащаб при 9,2 млн. ваксинирани само в Европейското икономическо пространство. Докладвани са 14 случая с фатален край, но не всички са свързани с този вид тромбоза. Възрастовият риск е 1 на 100 000 във възрастовата група под 60 години. В обичайната популация случаите на CVST са 10 на 1 жени спрямо мъже, във възрастова група 30-45 г., тоест жените са по-засегнати. Ако погледнете кой се ваксинира с „АстраЗенека“ в ЕС, 2 към 1 са жени към мъже и са предимно по-млади жени, каза експертът по анализ на данните в агенцията Питър Арлет.
Следващата седмица отново ще се анализират и обобщят данните.
Първият анализ на проблемите можете да проследите тук.
