Pfizer и BioNTech съобщиха в Туитър, че са изпратили до Американската администрация по храните и лекарствата документи за одобрение на тяхната ваксина в САЩ. В съвместно изявление компаниите заявиха, че са събрали достатъчно данни за безопасността на ваксината и закупените от Америка дози ще бъдат изпратени в рамките на часове след като се получи одобрение. Това вероятно ще се случи до средата на декември. Изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла заяви, че подаването на заявление до Американската администрация по храните и лекарствата е ''важен етап“ в усилията за разпространение на ваксината срещу Covid-19 по света. ''Сега имаме по-пълна картина както на ефикасността, така и на профила на безопасност на нашата ваксина, което ни дава увереност в нейния потенциал“, добави той.

Подаването на заявление до Европейската агенция по лекарствата, което се очакваше тази седмица, беше отложено, тъй като регулаторът на ЕС е поискал повече данни от клиничните изпитвания.

We are submitting our first request for an #EUA in the U.S. for vaccine candidate #BNT162b2 against #covid19. We look forward to continuously providing data to various regulatory authorities as part of our rolling review process – including the @EMA_News. https://t.co/Lk7MTlwE5R pic.twitter.com/OjZ2IxiU3a